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FDA 510(k)

Thorecon™固定装置

K番号: K173579 · 2018-02-12

申請者A & E Medical Corporation
決定日2018-02-12
製品コードJDQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Thorecon™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A & E Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12 under 510(k) number K173579. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Thorecon™ Fixation System?

Thorecon™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12. The listed applicant is A & E Medical Corporation. The 510(k) number is K173579.

When did Thorecon™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Thorecon™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-12, under 510(k) number K173579.

Who is the listed applicant for Thorecon™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists A & E Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thorecon™ Fixation System?

The FDA product code for Thorecon™ Fixation System is JDQ.

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公式ソース

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