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FDA 510(k)

ALOKA ARIETTA 850

K番号: K173739 · 2018-02-28

申請者Hitachi Healthcare Americas Corporation
決定日2018-02-28
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ALOKA ARIETTA 850 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173739. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ALOKA ARIETTA 850?

ALOKA ARIETTA 850 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K173739.

When did ALOKA ARIETTA 850 receive FDA 510(k) clearance?

ALOKA ARIETTA 850 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173739.

Who is the listed applicant for ALOKA ARIETTA 850?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALOKA ARIETTA 850?

The FDA product code for ALOKA ARIETTA 850 is IYN.

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公式ソース

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