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FDA 510(k)

ECHELONオーバルV6.0A MRIシステム

K番号: K172110 · 2018-01-11

申請者Hitachi Healthcare Americas Corporation
決定日2018-01-11
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ECHELON OVAL V6.0A MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11 under 510(k) number K172110. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECHELON OVAL V6.0A MRI System?

ECHELON OVAL V6.0A MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11. The listed applicant is Hitachi Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K172110.

When did ECHELON OVAL V6.0A MRI System receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON OVAL V6.0A MRI System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-11, under 510(k) number K172110.

Who is the listed applicant for ECHELON OVAL V6.0A MRI System?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECHELON OVAL V6.0A MRI System?

The FDA product code for ECHELON OVAL V6.0A MRI System is LNH.

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公式ソース

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