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FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Star

K番号: K260758 · 2026-09-01

決定日2026-09-01
製品コードLNH
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Starは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はシーメンス深セン磁気共鳴株式会社です。2026年9月1日にFDA 510(k)番号K260758のもとで、FDA 510(k)認可を受けました。この装置は製品コードLNHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

MAGNETOM Free.Max;MAGNETOM Free.Starは、2026年9月1日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はシーメンス深セン磁気共鳴株式会社です。510(k)番号はK260758です。

When did MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Free.MaxおよびMAGNETOM Free.Starは、2026年9月1日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK260758です。

Who is the listed applicant for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

The FDA 510(k) record lists Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

The FDA product code for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is LNH.

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関連機器(コード:LNH)

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公式ソース

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