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FDA 510(k)

MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.Star

K番号: K251822 · 2025-11-20

申請者Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.
決定日2025-11-20
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K251822. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K251822.

When did MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K251822.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

FDA 510(k)レコードでは、シーメンス深セン磁気共鳴装置有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.Star?

FDA製品コードは、MAGNETOM Free.MaxおよびMAGNETOM Free.Starに対してLNHです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260758MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.StarK260265MAGNETOM Flow.Ace；MAGNETOM Flow.PlusK250436MAGNETOM Flow.Ace；MAGNETOM Flow.Plus

関連機器（コード：LNH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758エンブレース・ビジョン新生児MRIシステムAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® ポータブルMRイメージング® システムHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5、GreenMR セレニティ 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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