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FDA 510(k)

MAGNETOM Flow.Ace；MAGNETOM Flow.Plus

K番号: K250436 · 2025-06-16

申請者Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.
決定日2025-06-16
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250436. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Siemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.. The 510(k) number is K250436.

When did MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus receive FDA 510(k) clearance?

MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250436.

Who is the listed applicant for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

FDA 510(k)レコードでは、シーメンス深セン磁気共鳴装置有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus?

The FDA product code for MAGNETOM Flow.Ace; MAGNETOM Flow.Plus is LNH.

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関連機器（コード：LNH）

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公式ソース

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