AIR Recon DL
K番号: K253808 · 2026-08-13
広告
決定日2026-08-13
製品コードLNH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
AIR Recon DLは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGE Medical Systemsです。2026年8月13日に、510(k)番号K253808のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードLNHに分類されています。RA諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the AIR Recon DL?
AIR Recon DLは、2026年8月13日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はGE Medical Systemsです。510(k)番号はK253808です。
When did AIR Recon DL receive FDA 510(k) clearance?
AIR Recon DLは、2026年8月13日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253808です。
Who is the listed applicant for AIR Recon DL?
FDA 510(k)レコードには、GE Medical Systemsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for AIR Recon DL?
AIR Recon DLのFDA製品コードはLNHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてGE Medical Systemsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LNH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758エンブレース・ビジョン新生児MRIシステムAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max；MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® ポータブルMRイメージング® システムHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5、GreenMR セレニティ 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK261331I-Genius（100019400）Esaote, S.p.A.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告