FDA 510(k)

DMAXカラーリキッド；チャングのリキッド；自信カラーリキッド；CAMeleonカラーリキッド

K番号: K173769 · 2018-03-08

決定日2018-03-08

製品コードEIH

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmax Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173769. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid?

DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Dmax Co., Ltd.. The 510(k) number is K173769.

When did DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid receive FDA 510(k) clearance?

DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173769.

Who is the listed applicant for DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid?

The FDA 510(k) record lists Dmax Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid?

The FDA product code for DMAX Coloring Liquid; Chang's Liquid; Confident Coloring Liquid; CAMeleon Coloring Liquid is EIH.

申請者としてDmax Co., Ltd.を記載するその他の記録

K250826マルチMシリーズ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。