FDA 510(k)

ベンチポイント・メディカル・システムプラス（VMS+）

K番号: K173810 · 2018-05-14

決定日2018-05-14

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventripoint Diagnostics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14 under 510(k) number K173810. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ventripoint Medical System Plus (VMS+)?

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14. The listed applicant is Ventripoint Diagnostics , Ltd.. The 510(k) number is K173810.

When did Ventripoint Medical System Plus (VMS+) receive FDA 510(k) clearance?

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-14, under 510(k) number K173810.

Who is the listed applicant for Ventripoint Medical System Plus (VMS+)?

The FDA 510(k) record lists Ventripoint Diagnostics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventripoint Medical System Plus (VMS+)?

The FDA product code for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) is IYN.

申請者としてVentripoint Diagnostics , Ltd.を記載するその他の記録

K241222ベンチポイントメディカルシステムプラス（VMS+）4.0 K191493ベンチポイントメディカルシステムプラス（VMS+）3.0

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。