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FDA 510(k)

ベンチポイント メディカル システム プラス（VMS+）3.0

K番号: K191493 · 2019-10-16

申請者Ventripoint Diagnostics , Ltd.
決定日2019-10-16
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventripoint Diagnostics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16 under 510(k) number K191493. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0?

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16. The listed applicant is Ventripoint Diagnostics , Ltd.. The 510(k) number is K191493.

When did Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-16, under 510(k) number K191493.

Who is the listed applicant for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0?

The FDA 510(k) record lists Ventripoint Diagnostics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0?

The FDA product code for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0 is LLZ.

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公式ソース

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