FDA 510(k)

THP股骨骨折プレートシステム

K番号: K173826 · 2018-02-07

決定日2018-02-07

製品コードJDO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

THP Hip Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07 under 510(k) number K173826. The device is classified under product code JDO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the THP Hip Fracture Plating System?

THP Hip Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K173826.

When did THP Hip Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

THP Hip Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-07, under 510(k) number K173826.

Who is the listed applicant for THP Hip Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THP Hip Fracture Plating System?

The FDA product code for THP Hip Fracture Plating System is JDO.

申請者としてBiomet, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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