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FDA 510(k)

BD BACTEC Peds Plus/F 製培管大豆-カゼイン消化液含有樹脂のプラスチック管中

K番号: K173873 · 2018-03-16

決定日2018-03-16
製品コードMDB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173873. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial?

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K173873.

When did BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173873.

Who is the listed applicant for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial?

The FDA product code for BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic Vial is MDB.

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