免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

BD BACTEC™ プラス 好気性/F 栽培ビン

K番号: K222591 · 2023-03-24

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2023-03-24
製品コードMDB
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K222591. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials?

BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K222591.

When did BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K222591.

Who is the listed applicant for BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials?

The FDA product code for BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials is MDB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBecton, Dickinson and Companyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262163BD BBL ムーアー・ヒントン II ブロス（カチオン調整）；BD Difco ムーアー・ヒントン ブロスK260128BD Preset™およびBD A-Line™動脈血液採取注射器K252506BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット；BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット（事前に装着されたホルダー付き）K252378BD®ミニドロー™毛細血収集システムおよびBD®ミニドロー™SST™毛細血収集管K260184Onclarity™ 自採集キットK252040BD Vacutainer® プラズマ分離チューブ（PST™）、BD Vacutainer® ナトリウムヒドラジン血液採取チューブ

すべての102件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MDB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260213BD BACTEC FXI培養システムBD Diagnostic SystemsK222559BD BACTEC™ マイコ/F リチック キュルチャー ヴァイアルBecton, Dickinson and CompanyK190405BACT/ALERT MP試薬システムbioMerieux, Inc.K183166バクト/アラート ファプラス；バクト/アラート PFプラスbioMerieux, Inc.K173873BD BACTEC Peds Plus/F 製培管大豆-カゼイン消化液含有樹脂のプラスチック管中Becton, Dickinson and CompanyK161816BacT/ALERT VIRTUO 微生物検出システム、BacT/ALERT VIRTUO、VIRTUObioMerieux, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑