免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

XSTAT 30、1パック

K番号: K180051 · 2018-05-18

申請者Revmedx, Inc.
決定日2018-05-18
製品コードPGZ
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

XSTAT 30, 1-Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revmedx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180051. The device is classified under product code PGZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the XSTAT 30, 1-Pack?

XSTAT 30, 1-Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Revmedx, Inc.. The 510(k) number is K180051.

When did XSTAT 30, 1-Pack receive FDA 510(k) clearance?

XSTAT 30, 1-Pack received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180051.

Who is the listed applicant for XSTAT 30, 1-Pack?

The FDA 510(k) record lists Revmedx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XSTAT 30, 1-Pack?

The FDA product code for XSTAT 30, 1-Pack is PGZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてRevmedx, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253290XSTAT P15K210676XSTAT 30 ポーチK170334XSTAT 30、3パック；XSTAT 30、1パック；XSTAT 12、3パック；XSTAT 12、1パックK161020XSTAT-12、3パック、XSTAT-12、1パック

関連機器（コード：PGZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253290XSTAT P15Revmedx, Inc.K210676XSTAT 30 ポーチRevmedx, Inc.K170334XSTAT 30、3パック；XSTAT 30、1パック；XSTAT 12、3パック；XSTAT 12、1パックRevmedx, Inc.K161020XSTAT-12、3パック、XSTAT-12、1パックRevmedx, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑