FDA 510(k)

Saniclave 250

K番号: K180272 · 2018-07-26

決定日2018-07-26

製品コードFLE

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Saniclave 250 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revolutionary Science. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K180272. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Saniclave 250?

Saniclave 250 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Revolutionary Science. The 510(k) number is K180272.

When did Saniclave 250 receive FDA 510(k) clearance?

Saniclave 250 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K180272.

Who is the listed applicant for Saniclave 250?

The FDA 510(k) record lists Revolutionary Science as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saniclave 250?

The FDA product code for Saniclave 250 is FLE.

公式ソース

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Saniclave 250

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