プレルード FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLを保持し、以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマルティク・アプライバル）が必要な製品ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。 製品名：[製品名] 識別子：[識別子] URL：[URL] --- [製品名]は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品であり、PMA（プレマルティク・アプライバル）は必要ではありません。NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）も提供されています。 製品名：[製品名] 識別子：[識別子] URL：[URL]
K番号: K180308 · 2018-03-27
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Prelude?
Prelude is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27. The listed applicant is Medcom GmbH. The 510(k) number is K180308.
When did Prelude receive FDA 510(k) clearance?
Prelude received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27, under 510(k) number K180308.
Who is the listed applicant for Prelude?
The FDA 510(k) record lists Medcom GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Prelude?
The FDA product code for Prelude is MUJ.
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関連機器（コード：MUJ）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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