FDA 510(k)

マニュアル・ウェルチャー W54

K番号: K180309 · 2019-05-03

申請者Jiangsu Jumao Medical Equipment Co., Ltd.

決定日2019-05-03

製品コードIOR

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Manual Wheelchair W54 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Jumao Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K180309. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Manual Wheelchair W54?

Manual Wheelchair W54 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is Jiangsu Jumao Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K180309.

When did Manual Wheelchair W54 receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair W54 received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K180309.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair W54?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Jumao Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair W54?

The FDA product code for Manual Wheelchair W54 is IOR.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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