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FDA 510(k)

Advincula Delineator Uterine Manipulator

K番号: K180429 · 2018-03-14

申請者CooperSurgical, Inc.
決定日2018-03-14
製品コードHEW
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Advincula Delineator Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K180429. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advincula Delineator Uterine Manipulator?

Advincula Delineator Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K180429.

When did Advincula Delineator Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Advincula Delineator Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K180429.

Who is the listed applicant for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

FDA 510(k)レコードでは、CooperSurgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator is HEW.

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公式ソース

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