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FDA 510(k)

ANYVIEW DRシリーズFPDフローロスコピックモービルCアームANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR

K番号: K180473 · 2018-03-23

申請者Ecotron Co., Ltd.
決定日2018-03-23
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23 under 510(k) number K180473. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR?

ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23. The listed applicant is Ecotron Co., Ltd.. The 510(k) number is K180473.

When did ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR receive FDA 510(k) clearance?

ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR received FDA 510(k) clearance on 2018-03-23, under 510(k) number K180473.

Who is the listed applicant for ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR?

The FDA 510(k) record lists Ecotron Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR?

The FDA product code for ANYVIEW DR SERIES FPD Fluoroscopic Mobile C-arm ANYVIEW-240DR, ANYVIEW-320DR, ANYVIEW-500DR is OWB.

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公式ソース

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