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FDA 510(k)

NS 120P-TRS 呼吸道圧力計

K番号: K180510 · 2019-05-01

申請者Instrumentation Industries, Inc.
決定日2019-05-01
製品コードCAP
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01 under 510(k) number K180510. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge?

NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01. The listed applicant is Instrumentation Industries, Inc.. The 510(k) number is K180510.

When did NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge receive FDA 510(k) clearance?

NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge received FDA 510(k) clearance on 2019-05-01, under 510(k) number K180510.

Who is the listed applicant for NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge?

The FDA product code for NS 120P-TRS Airway Pressure Gauge is CAP.

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公式ソース

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