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FDA 510(k)

RTC 26-C インライン霧吹きアダプター

K番号: K162753 · 2017-02-28

申請者Instrumentation Industries, Inc.
決定日2017-02-28
製品コードCAF
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

RTC 26-C Inline Aerosol Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28 under 510(k) number K162753. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RTC 26-C Inline Aerosol Adapter?

RTC 26-C Inline Aerosol Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28. The listed applicant is Instrumentation Industries, Inc.. The 510(k) number is K162753.

When did RTC 26-C Inline Aerosol Adapter receive FDA 510(k) clearance?

RTC 26-C Inline Aerosol Adapter received FDA 510(k) clearance on 2017-02-28, under 510(k) number K162753.

Who is the listed applicant for RTC 26-C Inline Aerosol Adapter?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTC 26-C Inline Aerosol Adapter?

The FDA product code for RTC 26-C Inline Aerosol Adapter is CAF.

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公式ソース

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