免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

INTAI手術ナビゲーションシステム

K番号: K180523 · 2019-09-20

申請者Intai Technology Corporation
決定日2019-09-20
製品コードOLO
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

INTAI Surgery Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intai Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K180523. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INTAI Surgery Navigation System?

INTAI Surgery Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Intai Technology Corporation. The 510(k) number is K180523.

When did INTAI Surgery Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

INTAI Surgery Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K180523.

Who is the listed applicant for INTAI Surgery Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Intai Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTAI Surgery Navigation System?

The FDA product code for INTAI Surgery Navigation System is OLO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてIntai Technology Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201229Intai Anatomic Locking Plate and Screw System

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑