FDA 510(k)

EEG-Now

K番号: K180524 · 2018-05-18

決定日2018-05-18

製品コードGXY

諮問委員会Please provide the source text to translate.

決定大幅同等

医療機器の概要

EEG-Now is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180524. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EEG-Now?

EEG-Now is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is Encephalodynamics, Inc.. The 510(k) number is K180524.

When did EEG-Now receive FDA 510(k) clearance?

EEG-Now received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180524.

Who is the listed applicant for EEG-Now?

The FDA 510(k) record lists Encephalodynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEG-Now?

The FDA product code for EEG-Now is GXY.

関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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