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FDA 510(k)

LOGIC 4K カメラ コントローラー、LOGIC 4K カメラ ヘッド

K番号: K180583 · 2018-06-28

申請者Richard Wolf Medical Instruments Corporation
決定日2018-06-28
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K180583. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD?

LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K180583.

When did LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD receive FDA 510(k) clearance?

LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K180583.

Who is the listed applicant for LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD?

The FDA product code for LOGIC 4K CAMERA CONTROLLER, LOGIC 4K CAMERA HEAD is FET.

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公式ソース

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