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FDA 510(k)

Amsel 内視鏡閉塞器

K番号: K180650 · 2018-11-15

申請者Amsel Medical Corporation
決定日2018-11-15
製品コードFZP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Amsel Endo Occluder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amsel Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K180650. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Amsel Endo Occluder?

Amsel Endo Occluder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Amsel Medical Corporation. The 510(k) number is K180650.

When did Amsel Endo Occluder receive FDA 510(k) clearance?

Amsel Endo Occluder received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K180650.

Who is the listed applicant for Amsel Endo Occluder?

The FDA 510(k) record lists Amsel Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amsel Endo Occluder?

The FDA product code for Amsel Endo Occluder is FZP.

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公式ソース

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