FDA 510(k)

ネオハーラー用プロペラセンサー

K番号: K180770 · 2018-08-01

決定日2018-08-01

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Propeller Sensor for Neohaler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01 under 510(k) number K180770. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Propeller Sensor for Neohaler?

Propeller Sensor for Neohaler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01. The listed applicant is Reciprocal Labs Corporation. The 510(k) number is K180770.

When did Propeller Sensor for Neohaler receive FDA 510(k) clearance?

Propeller Sensor for Neohaler received FDA 510(k) clearance on 2018-08-01, under 510(k) number K180770.

Who is the listed applicant for Propeller Sensor for Neohaler?

The FDA 510(k) record lists Reciprocal Labs Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Propeller Sensor for Neohaler?

The FDA product code for Propeller Sensor for Neohaler is CAF.

申請者としてReciprocal Labs Corporationを記載するその他の記録

K192724シンビコート用プロペラセンサー K161454プロペラセンサーモデル 2015-E

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。