FDA 510(k)

メディトロニックコンフィーダブレッカーガイドワイヤー

K番号: K181001 · 2018-05-03

決定日2018-05-03

製品コードDQX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Medtronic Confida Brecker Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Core Valve, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03 under 510(k) number K181001. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medtronic Confida Brecker Guidewire?

Medtronic Confida Brecker Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03. The listed applicant is Medtronic Core Valve, LLC. The 510(k) number is K181001.

When did Medtronic Confida Brecker Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Confida Brecker Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2018-05-03, under 510(k) number K181001.

Who is the listed applicant for Medtronic Confida Brecker Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Core Valve, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Confida Brecker Guidewire?

The FDA product code for Medtronic Confida Brecker Guidewire is DQX.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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