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FDA 510(k)

シンプルサインス 抗菌 フェイシャルおよび目元クレンジング

K番号: K181074 · 2018-08-17

申請者Simple Science, LLC
決定日2018-08-17
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simple Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181074. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser?

Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Simple Science, LLC. The 510(k) number is K181074.

When did Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181074.

Who is the listed applicant for Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Simple Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser?

The FDA product code for Simple Science Antimicrobial Facial and Eyelid Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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