FDA 510(k)

ケアテーカーリモートディスプレイアプリとケアテーカーソフトウェアライブラリ

K番号: K181196 · 2018-10-03

決定日2018-10-03

製品コードDRG

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03 under 510(k) number K181196. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library?

Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03. The listed applicant is Caretaker Medical, LLC. The 510(k) number is K181196.

When did Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library receive FDA 510(k) clearance?

Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library received FDA 510(k) clearance on 2018-10-03, under 510(k) number K181196.

Who is the listed applicant for Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library?

The FDA 510(k) record lists Caretaker Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library?

The FDA product code for Caretaker Remote Display App and Caretaker Software Library is DRG.

申請者としてCaretaker Medical, LLCを記載するその他の記録

K213699ケアテーカー・モニタリングアプリ K163255ケアテーカー連続非侵襲性血圧モニタ、ケアテーカーワイヤレスバイタルサインモニタ、ケアテーカー生理モニタ K151499ケアテーカー連続非侵襲性血圧モニター、ケアテーカーワイヤレスバイタルサインモニター

公式ソース

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