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FDA 510(k)

自己接着電極

K番号: K181234 · 2018-08-07

申請者Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd.
決定日2018-08-07
製品コードGXY
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07 under 510(k) number K181234. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Self-adhesive Electrode?

Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07. The listed applicant is Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181234.

When did Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-08-07, under 510(k) number K181234.

Who is the listed applicant for Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Dong Guan OU Kang Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Self-adhesive Electrode is GXY.

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公式ソース

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