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FDA 510(k)

赤外線額温計、赤外線耳/額温計

K番号: K181239 · 2018-10-29

申請者Joytech Healthcare Co. , Ltd.
決定日2018-10-29
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29 under 510(k) number K181239. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer?

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K181239.

When did Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-10-29, under 510(k) number K181239.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer?

FDA 510(k)レコードには、Joytech Healthcare Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer, Infrared Ear/Forehead Thermometer is FLL.

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公式ソース

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