FDA 510(k)

上腕型全自動デジタル血圧計（DBP-62E3B、DBP-62E2B、DBP-62E1B、DBP-61E3、DBP-61E2、DBP-61E1、DBP-61D7G、DBP-6281L、DBP-6282L、DBP-6285L）

K番号: K252501 · 2026-04-28

決定日2026-04-28

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K252501. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)?

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K252501.

When did Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L) receive FDA 510(k) clearance?

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K252501.

Who is the listed applicant for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)?

FDA 510(k)レコードには、Joytech Healthcare Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)?

The FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L) is DXN.

申請者としてJoytech Healthcare Co. , Ltd.を記載するその他の記録

K261394腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6186 Plus、DBP-6286B Plus、DBP-61E3 Plus、DBP-61E2 Plus、DBP-62E3B Plus、DBP-62E2B Plus）K253425腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P）K252685上腕型完全自動デジタル血圧計（DBP-61D2L, DBP-61D2L-P, DBP-63D2L, DBP-63D2L-P, DBP-61D9L,DBP-61D9L-P, DBP-63D9L, DBP-63D9L-P, DBP-62F4L, DBP-62F4B, DBP-61F4,DBP-61F4L, DBP-61F4-P, DBP-61F4L-P, DBP-62F4L-P, DBP-62F4B-P）K243468圧縮式霧化器（NB-1100）；圧縮式霧化器（NB-1101）；圧縮式霧化器（NB-1102）；圧縮式霧化器（NB-1103）K250548上腕型全自動デジタル血圧計（DBP-6286B、DBP-6186）K241431上腕型全自動デジタル血圧計（DBP-62D0L、DBP-62D0B、DBP-61D0、DBP-61D0L、DBP-6293L、DBP-6293B、DBP-6193）

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公式ソース

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