テネックス・ヘルス TX System と TXP マイクロティップ — FDA 510(k) K181367

医療機器の概要

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenex Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28 under 510(k) number K181367. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tenex Health TX System with the TXP MicroTip?

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28. The listed applicant is Tenex Health, Inc.. The 510(k) number is K181367.

When did Tenex Health TX System with the TXP MicroTip receive FDA 510(k) clearance?

Tenex Health TX System with the TXP MicroTip received FDA 510(k) clearance on 2018-08-28, under 510(k) number K181367.

Who is the listed applicant for Tenex Health TX System with the TXP MicroTip?

The FDA 510(k) record lists Tenex Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenex Health TX System with the TXP MicroTip?

The FDA product code for Tenex Health TX System with the TXP MicroTip is LFL.

申請者としてTenex Health, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K153299テネックス・ヘルス TX システム

関連機器（コード：LFL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261448ネクサス超音波外科吸引器システムMisonix, LLC K251162CUSA® クリアリティ超音波外科吸引器システムIntegra LifeSciences Corporation K242894サナギル™ 超音波手術高級ポータブルコントローラー（SA10）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD14）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD23）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD36）；サナギル™ 超音波手術高級解剖器（SASD45）Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930ソノペットiQ超音波吸引器システム（5500-050-000）Stryker Instruments K241700テネックス第2世代システムTrice Medical, Inc.K240493CUSA® クリアリティ超音波外科吸引器システムIntegra LifeSciences Corporation

公式ソース

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