FDA 510(k)

エストレモ・シティエッフェ・ナイリング・システム

K番号: K181540 · 2019-01-16

決定日2019-01-16

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Estremo Citieffe Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K181540. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Estremo Citieffe Nailing System?

Estremo Citieffe Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. The 510(k) number is K181540.

When did Estremo Citieffe Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Estremo Citieffe Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K181540.

Who is the listed applicant for Estremo Citieffe Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Citieffe S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Estremo Citieffe Nailing System?

The FDA product code for Estremo Citieffe Nailing System is HSB.

申請者としてCitieffe S.R.L.を記載するその他の記録

K250197エストレモ・フィブラル・ナイル K183666EBA One ナイリングシステム K180150PL8 腕骨再建プレート K163323Dolphix® 外固定装置 MR条件対応

公式ソース

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