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FDA 510(k)

マグネシウム

K番号: K181748 · 2018-09-12

申請者Abbott Laboratories
決定日2018-09-12
製品コードJGJ
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Magnesium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-12 under 510(k) number K181748. The device is classified under product code JGJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magnesium?

Magnesium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-12. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K181748.

When did Magnesium receive FDA 510(k) clearance?

Magnesium received FDA 510(k) clearance on 2018-09-12, under 510(k) number K181748.

Who is the listed applicant for Magnesium?

FDA 510(k)レコードには、アボットラボラトリーズが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Magnesium?

The FDA product code for Magnesium is JGJ.

関連する臨床試験

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すべての28件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：JGJ）

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K173294マグネシウムAbbott LaboratoriesK162200ランドックス RXデイトナプラス マグネシウム（MG）Randox Laboratories, Ltd.K162399Atellica CH 鎂 (Mg)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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