シッツマークス
K番号: K181750 · 2018-11-15
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決定日2018-11-15
製品コードFFX
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
SITZMARKS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konsyl Pharmaceuticals. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K181750. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SITZMARKS?
SITZMARKS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Konsyl Pharmaceuticals. The 510(k) number is K181750.
When did SITZMARKS receive FDA 510(k) clearance?
SITZMARKS received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K181750.
Who is the listed applicant for SITZMARKS?
The FDA 510(k) record lists Konsyl Pharmaceuticals as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SITZMARKS?
The FDA product code for SITZMARKS is FFX.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FFX）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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