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FDA 510(k)

ピボット・システム・除菌ケース

K番号: K181845 · 2019-11-25

申請者Rp Medical, Inc.
決定日2019-11-25
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Pivot System Sterilization case is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rp Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K181845. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pivot System Sterilization case?

Pivot System Sterilization case is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is Rp Medical, Inc.. The 510(k) number is K181845.

When did Pivot System Sterilization case receive FDA 510(k) clearance?

Pivot System Sterilization case received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K181845.

Who is the listed applicant for Pivot System Sterilization case?

The FDA 510(k) record lists Rp Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pivot System Sterilization case?

The FDA product code for Pivot System Sterilization case is KCT.

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公式ソース

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