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FDA 510(k)

ヒートシール除菌ポーチ フラット、ヒートシール除菌ポーチ ガット付き、ヒートシール除菌ポーチ ロール フラット、ヒートシール除菌ポーチ ロール ガット付き

K番号: K181957 · 2019-07-09

申請者Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.
決定日2019-07-09
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09 under 510(k) number K181957. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted?

Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09. The listed applicant is Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K181957.

When did Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted receive FDA 510(k) clearance?

Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted received FDA 510(k) clearance on 2019-07-09, under 510(k) number K181957.

Who is the listed applicant for Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted?

The FDA 510(k) record lists Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted?

The FDA product code for Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted is FRG.

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公式ソース

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