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FDA 510(k)

ネトレル 133S 組織拡張器

K番号: K182054 · 2018-08-29

申請者Allergan
決定日2018-08-29
製品コードLCJ
決定大幅同等

医療機器の概要

Natrelle 133S Tissue Expander is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergan. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K182054. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Natrelle 133S Tissue Expander?

Natrelle 133S Tissue Expander is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Allergan. The 510(k) number is K182054.

When did Natrelle 133S Tissue Expander receive FDA 510(k) clearance?

Natrelle 133S Tissue Expander received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K182054.

Who is the listed applicant for Natrelle 133S Tissue Expander?

The FDA 510(k) record lists Allergan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expander?

The FDA product code for Natrelle 133S Tissue Expander is LCJ.

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公式ソース

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