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FDA 510(k)

防霧システム範囲

K番号: K182080 · 2018-09-19

申請者Xodus Medical, Inc.
決定日2018-09-19
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Scope Antifogging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K182080. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Scope Antifogging System?

Scope Antifogging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. The 510(k) number is K182080.

When did Scope Antifogging System receive FDA 510(k) clearance?

Scope Antifogging System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K182080.

Who is the listed applicant for Scope Antifogging System?

The FDA 510(k) record lists Xodus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope Antifogging System?

The FDA product code for Scope Antifogging System is GCJ.

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公式ソース

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