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FDA 510(k)

CarriGen PF

K番号: K182107 · 2018-08-31

申請者Etex Corporation
決定日2018-08-31
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CarriGen PF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etex Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31 under 510(k) number K182107. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CarriGen PF?

CarriGen PF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31. The listed applicant is Etex Corporation. The 510(k) number is K182107.

When did CarriGen PF receive FDA 510(k) clearance?

CarriGen PF received FDA 510(k) clearance on 2018-08-31, under 510(k) number K182107.

Who is the listed applicant for CarriGen PF?

The FDA 510(k) record lists Etex Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarriGen PF?

The FDA product code for CarriGen PF is MQV.

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公式ソース

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