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FDA 510(k)

Portable Electro-Stimulation Therapy Device

K番号: K182108 · 2019-04-26

決定日2019-04-26
製品コードNUH
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Portable Electro-Stimulation Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26 under 510(k) number K182108. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Portable Electro-Stimulation Therapy Device?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182108.

When did Portable Electro-Stimulation Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2019-04-26, under 510(k) number K182108.

Who is the listed applicant for Portable Electro-Stimulation Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device?

The FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device is NUH.

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公式ソース

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