マックスパワーリリーフ — FDA 510(k) K182120

医療機器の概要

Maxpower Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K182120. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Maxpower Relief?

Maxpower Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K182120.

When did Maxpower Relief receive FDA 510(k) clearance?

Maxpower Relief received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K182120.

Who is the listed applicant for Maxpower Relief?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maxpower Relief?

The FDA product code for Maxpower Relief is NUH.

申請者としてOmron Healthcare, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261929上腕血圧計（BP7155D）K202228オムロンモデルBP7900 血圧計 + EKG K183215フォーカス TENSセラピー、モデルPM710-M/-L K190693HEM-6410T-ZL 腕式血圧計 K182579オムロンモデルBP7900 血圧計 + EKG K182481HEM-6410T-ZM 腕式血圧計

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関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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