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OMRON Healthcare, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved 機器 — 15 products

機器総数15
カテゴリー0
最新のFDA決定
種類番号機器名コード日付操作
510(k) K261929 上腕血圧計（BP7155D）DXN2026-09-10 表示
510(k) K202228 オムロン モデルBP7900 血圧計 + EKGDXN2021-04-01 表示
510(k) K183215 フォーカス TENSセラピー、モデルPM710-M/-LNUH2019-09-07 表示
510(k) K190693 HEM-6410T-ZL 腕式血圧計DXN2019-04-17 表示
510(k) K182579 オムロン モデルBP7900 血圧計 + EKGDXN2019-03-14 表示
510(k) K182120 マックスパワー リリーフNUH2019-01-10 表示
510(k) K181992 ヒート・ペイン・プロNUH2018-11-09 表示
510(k) K182481 HEM-6410T-ZM 腕式血圧計DXN2018-11-09 表示
510(k) K182166 腕血圧計 モデル BP4350DXN2018-11-08 表示
510(k) K182127 腕血圧計 モデル BP6100DXN2018-11-02 表示
510(k) K172079 Avail この医療機器の規制文を以下の通り日本語に翻訳します。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLはそのままに保ちます。 --- この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。510(k)認証およびPMA認証を取得しており、安全性および有効性が確認されています。臨床試験の情報は以下のURLに記載されています：[臨床試験情報URL]。詳細については、以下の識別子を参照してください：NCT[臨床試験識別子]、PMID[PubMed識別子]。NUH2017-10-19 表示
510(k) K163235 HEM-9210TDXN2017-04-20 表示
510(k) K163045 オムロン HEM-6400T-Z 腕式血圧計DXN2017-02-21 表示
510(k) K162092 EvolvモデルBP7000上腕血圧計DXN2016-11-22 表示
510(k) K160115 ヒート・ペイン・プロNUH2016-06-03 表示
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