Persyst 14 脳波検査および分析ソフトウェア — FDA 510(k) K182181

医療機器の概要

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Persyst Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29 under 510(k) number K182181. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Persyst 14 EEG Review and Analysis Software?

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29. The listed applicant is Persyst Development Corporation. The 510(k) number is K182181.

When did Persyst 14 EEG Review and Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Persyst 14 EEG Review and Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2018-11-29, under 510(k) number K182181.

Who is the listed applicant for Persyst 14 EEG Review and Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Persyst Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persyst 14 EEG Review and Analysis Software?

The FDA product code for Persyst 14 EEG Review and Analysis Software is OMB.

申請者としてPersyst Development Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OMB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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