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FDA 510(k)

Persyst 15 脳電図レビューおよび分析ソフトウェア

K番号: K222002 · 2022-12-30

申請者Persyst Development Corporation
決定日2022-12-30
製品コードOMB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Persyst Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30 under 510(k) number K222002. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Persyst 15 EEG Review and Analysis Software?

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30. The listed applicant is Persyst Development Corporation. The 510(k) number is K222002.

When did Persyst 15 EEG Review and Analysis Software receive FDA 510(k) clearance?

Persyst 15 EEG Review and Analysis Software received FDA 510(k) clearance on 2022-12-30, under 510(k) number K222002.

Who is the listed applicant for Persyst 15 EEG Review and Analysis Software?

The FDA 510(k) record lists Persyst Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persyst 15 EEG Review and Analysis Software?

The FDA product code for Persyst 15 EEG Review and Analysis Software is OMB.

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公式ソース

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