FDA 510(k)

キューベルブランドの患者監視ケーブル

K番号: K182220 · 2018-11-07

決定日2018-11-07

製品コードDSA

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Curbell branded Patient Monitoring Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curbell Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-07 under 510(k) number K182220. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curbell branded Patient Monitoring Cables?

Curbell branded Patient Monitoring Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-07. The listed applicant is Curbell Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K182220.

When did Curbell branded Patient Monitoring Cables receive FDA 510(k) clearance?

Curbell branded Patient Monitoring Cables received FDA 510(k) clearance on 2018-11-07, under 510(k) number K182220.

Who is the listed applicant for Curbell branded Patient Monitoring Cables?

The FDA 510(k) record lists Curbell Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curbell branded Patient Monitoring Cables?

The FDA product code for Curbell branded Patient Monitoring Cables is DSA.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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