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FDA 510(k)

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter

K番号: K182226 · 2018-09-11

申請者Airstrip Technologies, Inc.
決定日2018-09-11
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K182226. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K182226.

When did AirStrip RPM InvisionHeart Adapter receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip RPM InvisionHeart Adapter received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K182226.

Who is the listed applicant for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter?

The FDA product code for AirStrip RPM InvisionHeart Adapter is MWI.

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公式ソース

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