免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)

K番号: K211949 · 2021-12-09

申請者Airstrip Technologies, Inc.
決定日2021-12-09
製品コードMSX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09 under 510(k) number K211949. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09. The listed applicant is Airstrip Technologies, Inc.. The 510(k) number is K211949.

When did AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) receive FDA 510(k) clearance?

AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-09, under 510(k) number K211949.

Who is the listed applicant for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

The FDA 510(k) record lists Airstrip Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM)?

The FDA product code for AirStrip ONE Web Client with Alarm Communication Management (ACM) is MSX.

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公式ソース

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