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FDA 510(k)

Aspire ヴェンティングチューブ

K番号: K182248 · 2018-11-13

申請者Aspire Bariatrics, Inc.
決定日2018-11-13
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Aspire Venting Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aspire Bariatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K182248. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aspire Venting Tube?

Aspire Venting Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Aspire Bariatrics, Inc.. The 510(k) number is K182248.

When did Aspire Venting Tube receive FDA 510(k) clearance?

Aspire Venting Tube received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K182248.

Who is the listed applicant for Aspire Venting Tube?

The FDA 510(k) record lists Aspire Bariatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspire Venting Tube?

The FDA product code for Aspire Venting Tube is KNT.

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申請者としてAspire Bariatrics, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：KNT）

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公式ソース

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